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天津医疗器械场地质量监督检验中心

时间:2021-01-18点击次数:58信息来源:Rev1
医疗器械经营企业应当符合下列条件:
(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;
(二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;
(三)具有与其相适应的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
1.“注册地址”与“仓库地址”不能设置在居民住宅区内,必须与房屋产权或使用权证明等相关文件一致,“办公实际使用面积”与“仓库实际使用面积”必须与房屋产权或使用权证明的面积一致;”注册地址“”仓库地址“的填写应明确具体的门牌、楼层和房号;
2.办公实际使用面积”不少于80㎡,仓库实际使用面积:经营A类的不少于200㎡,D类不少于100㎡,其他类的不少于40㎡;“...

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