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天津医疗器械场地平台

时间:2021-01-18点击次数:364信息来源:Rev1
天津医疗器械场地有什么要求
1、仓库库区应整洁,无严重污染源。
2、产品储存区域应相对独立,与办公生活区分开或有隔离措施。
3、库房内墙壁、顶和地面平整、干燥,应避光、通风。
4、一次性使用无菌医疗器械和植入类医疗器械产品储存区域还应防尘、防污染、防虫、防鼠和防异物混入等。
5、产品储存区域应符合适宜产品分类保管和符合产品标准储存规定,应设立不合格品库(区)。
6、产品储存区域应配备符合产品特性的设施和设备,并保持完好:避光、防虫、防鼠、防污染、防潮和通风设施,符合要求的照明设施,有必要时还应配备温湿度测定仪、温湿度调控设备。

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